biuro@ptdiab.pl
Tidepool pierwszym systemem zamkniętej pętli „zrób to sam” z zezwoleniem FDA
Po wielu latach działań, 24 stycznia 2023 roku, Amerykański zespół Tidepool Loop uzyskał zezwolenie FDA dla zautomatyzowanego systemu podawania insuliny typu „zrób to sam”. Oprogramowanie, opracowane przez Tidepool Loop łączy trzy komponenty: system ciągłego monitorowania glikemii (CGM), pompę insulinową i specjalny algorytm, który jest dostępny na smartfony z systemem iOS. Tidepool nie ogłosił jeszcze, które urządzenia będą kompatybilne z systemem, natomiast dotychczasowa interoperacyjność Tidepool Loop może dać użytkownikom większą elastyczność w wyborze kompatybilnej pompy i CGM, które preferują.
Dotychczas tworzenie pętli typu „zrób to sam” wymagało znaczących ingerencji w pompy insulinowe i instalowanie nowego oprogramowania. Wymagało to specjalistycznej wiedzy technicznej, oraz groziło ryzykiem awarii pompy. System po zezwoleniu przez FDA może rozwiązać część tych ograniczeń, umożliwiając większej liczbie osób z cukrzycą typu 1 dostęp do korzyści płynących z tego typu systemu zautomatyzowanego podawania insuliny. Tym bardziej warto śledzić rozwój sytuacji, szczególnie w kontekście uzyskania odpowiednich zezwoleń na Europę.
Serdecznie polecamy śledzić dalszy rozwój wydarzeń, poprzez linki poniżej:
https://diatribe.org/tidepool-loop-cleared-fda
